2025年3月14日,Basilea Pharmaceutica AG(SIX: BSLN)宣布,其抗真菌药Cresemba®(Isavuconazol)在亚太及中国地区的持续良好销售突破了触发250万美元里程碑付款的门槛。首席执行官David ...
近日,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)接连宣布两项重要人事任命,进一步强化其在药物研发与临床开发领域的领导力。前美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞,担任首席医学官(Chief Medical ...
今日(3月13日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。 根据再鼎医药新闻稿, 维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin)是一种 靶向TF的抗体偶联药物(ADC) 。 该产品申报上市的适应症为: 用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。
近日,辉瑞(Pfizer)公司旗下的Seagen宣布,其新研发的1类抗癌药物PF-08046054获得了中国国家药品监督管理局(CDE)的临床试验默示许可。这款药物以PD-L1为靶点,属于抗体偶联药物(ADC)类型,具有创新性,旨在治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。
“PROTAC降解剂的首个3期数据的发布是一项重大成就。这些数据表明,vepdegestrant有望为数以千计患有转移性乳腺癌且肿瘤携带1型雌激素受体(ER1)突变的患者带来临床上具有意义的疗效,”Arvinas董事长、首席执行官兼总裁John ...